ABHH em Revista #03/2021

18 A partir daí, traçamos uma recomendação para os médicos do ponto de vista de seleção de pacientes e quais as melho- res estratégias de tratamento disponíveis”, explica. Assunto relevante para a saúde pública A criação do grupo para Terapias Avançadas de Células e Genes foi um movimento rápido da ABHH. Em feverei- ro de 2020, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma norma que representou um marco para a medicina brasileira e latino-americana: a agência aprovou as regras sobre o registro sanitário para produtos de terapias celulares no Brasil. A Anvisa já tinha publicado duas resoluções em 2018 que deram o pontapé inicial nos avanços para terapias celulares no Brasil: uma estabeleceu as boas práticas em células humanas para uso terapêutico e em pesquisa clínica e a outra regulamentou a realização de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas. Com a aprovação da nova normativa no ano passado, o Brasil conta agora com o marco regulatório completo para desen- volver e registrar produtos de alta tecnologia baseados em células e genes humanos. em perspectiva Dr. Renato Cunha, médico coordenador do Consenso A ABHH reuniu experts da área que trouxeram o que há de mais recente para as células CAR-T e estabeleceu esse marco. O Consenso traz uma padronização para iniciarmos a prática da terapia celular no Brasil A B H H e m R e v i s t a 03 / 2021 ODr. Renato Cunha comenta a importância do Consenso Brasileiro de Células Geneticamente Modificadas e ressalta a participação dos médicos envolvidos na criação do documento. Divulgação