12 / 2024 ABHH em Revista 21 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou este ano o uso do medicamento BRUKINSA® (zanubrutinibe) para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC) e linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) em pacientes adultos, tanto sem tratamento prévio quanto recidivantes/refratários. Essa nova aprovação baseia-se nos resultados de dois ensaios clínicos globais de Fase 3, sendo cenário sem tratamento prévio (estudo SEQUOIA) e no cenário recidivante/refratário (estudo ALPINE). O estudo SEQUOIA demonstrou uma sobrevida livre de progressão de 86% em 2 anos para pacientes sem del(17p), enquanto o estudo ALPINE apresentou uma taxa de resposta global significativamente maior, sendo de 78,3% em pacientes recidivantes/refratários. Esses resultados reforçam o potencial de BRUKINSA® como a opção preferida entre os inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTKi). Com esta nova indiciação, BRUKINSA® (zanubrutinibe) ampliou seu uso para um total de quatro aprovações voltadas para diferentes tipos de câncer do sangue. Esse avanço reflete o compromisso da BeiGene em fornecer tratamentos inovadores e eficazes para um número crescente de pacientes. A leucemia linfocítica crônica (LLC) e o linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) são formas de câncer de progressão lenta, que afetam principalmente adultos com mais de 50 anos. Esses tipos de câncer representam desafios significativos tanto para a comunidade médica quanto para os pacientes, devido à sua natureza crônica e ao impacto prolongado na qualidade de vida. A aprovação de BRUKINSA® representa um avanço importante no tratamento da LLC/LLPC, proporcionando uma nova esperança para pacientes e suas famílias. Aprovação do BRUKINSA® (zanubrutinibe) pela ANVISA para o Tratamento de Leucemia Linfocítica Crônica e Linfoma Linfocítico de Pequenas Células 0824-BRU-PRC-135 Acesse a bula: INFORME CORPORATIVO O conteúdo deste informe é de inteira responsabilidade da empresa e não representa necessariamente a opinião da ABHH.
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